Corso gratuito online - martedì 15 dicembre dalle ore 14:30 alle ore 16:30.

Il corso offre una guida pratica sui processi di Quality Assurance (QA) nella ricerca clinica, focalizzandosi su due momenti chiave per la conformità di uno studio: gli Audit e le Ispezioni regolatorie. Attraverso un'analisi chiara delle differenze tra i controlli di qualità interni dello Sponsor e le verifiche ufficiali delle Autorità Competenti (come AIFA, EMA e FDA), il corso illustrerà come mantenere la documentazione e i processi costantemente pronti per un controllo (inspection-readiness), come gestire i rilievi (findings) e come elaborare un efficace Piano di Azioni Correttive e Preventive (CAPA Plan). 

Docente: Dott.ssa Antonella De Robbio- Antonella De Robbio è CEO di E-LIS – Eprints in Library and Information Science, archivio internazionale ad accesso aperto per la biblioteconomia e le scienze dell’informazione che ha ideato e fondato nel 2003. Ha lavorato per oltre quarant’anni all’Università degli Studi di Padova, ricoprendo diversi incarichi nell’ambito delle biblioteche (tradizionali e digitali) e della comunicazione scientifica: per oltre vent’anni è stata responsabile della Biblioteca del Seminario Matematico; successivamente ha operato presso il Centro di Ateneo per le Biblioteche occupandosi di biblioteche digitali e servizi per l’accesso aperto alla ricerca; negli ultimi anni ha coordinato le biblioteche del Polo giuridico. Nel 2000 ha lavorato presso la biblioteca del CERN di Ginevra. Durante la sua carriera è stata attivamente impegnata sui temi dell’open access, del copyright e della comunicazione scientifica, partecipando a gruppi di lavoro nazionali e internazionali. Svolge attività di formazione e divulgazione sui temi della gestione dei diritti, della scienza aperta e dell’impatto delle tecnologie digitali sulla produzione e circolazione della conoscenza. Le sue ricerche più recenti riguardano il rapporto tra intelligenza artificiale e scienza aperta, con particolare attenzione alle questioni relative al copyright, alle licenze editoriali e agli effetti normativi. È autrice di numerosi articoli e contributi pubblicati in riviste scientifiche e volumi collettanei, oltre che di alcune monografie. Fa parte di board scientifici e comitati editoriali di riviste nazionali e internazionali nel settore biblioteconomico e collabora con la rivista Il Bo Live dell’Università di Padova. È iscritta all’AIB – Associazione Italiana Biblioteche da oltre trent’anni, dove ha coordinato vari gruppi di studio e di lavoro; attualmente coordina il gruppo di studio sulle Politiche dell’Informazione.