Corso gratuito online - mercoledì 18 novembre dalle 14:30 alle 16:30.

Il corso offre una guida pratica sui processi di Quality Assurance (QA) nella ricerca clinica, focalizzandosi su due momenti chiave per la conformità di uno studio: gli Audit e le Ispezioni regolatorie. Attraverso un'analisi chiara delle differenze tra i controlli di qualità interni dello Sponsor e le verifiche ufficiali delle Autorità Competenti (come AIFA, EMA e FDA), il corso illustrerà come mantenere la documentazione e i processi costantemente pronti per un controllo (inspection-readiness), come gestire i rilievi (findings) e come elaborare un efficace Piano di Azioni Correttive e Preventive (CAPA Plan). 

Docente: Dott. Gian Luca De Salvo - Laureato in Medicina e Chirurgia e Specializzato in Medicina Interna, sin dal corso di laurea ha svolto attività di ricerca interessandosi in particolare alla metodologia della ricerca clinica sperimentale. Attualmente è Responsabile della UOSD Unità di ricerca clinica dell’Istituto Oncologico Veneto (IOV) e si occupa tra l'altro della pianificazione, implementazione e coordinamento di numerosi studi clinici oncologici nazionali ed internazionali. Svolge inoltre le funzioni di Direttore Medico del Centro di Sperimentazioni di Fase 1 dello IOV.