Corso gratuito online - lunedì 20 gennaio 2025 dalle ore 14:30 alle ore 16:30

La nuova legislazione introduce molte modifiche ed agisce in modo importante su molti argomenti chiave del sistema regolatorio sui Dispositivi Medici, quali ad esempio l'estensione del campo di applicazione, il processo di rintracciabilità del prodotto, la struttura ed i contenuti della documentazione tecnica, il rafforzamento del sistema di vigilanza e sorveglianza del mercato, lo svolgimento delle indagini cliniche e l'estensione degli obblighi a importatori e distributori.
Il corso è suddiviso in due parti: una parte teorica che mira ad esplorare queste modifiche, la cui applicabilità era inizialmente prevista per il 25 maggio 2020, e poi prorogata al 26 maggio 2021; una seconda parte più pratica per favorire il confronto.

Docente: Dott.ssa Teresa Coppola - Direttore Area Gestione Giuridico-amministrativa Studi dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Esperta in ambito giuridico e regolatorio della ricerca; docente e relatrice in molteplici Corsi ed eventi formativi.