Corso gratuito online - mercoledì 12 febbraio 2025 dalle ore 14:30 alle ore 16:30

Il corso è pensato per fornire al professionista che a vario titolo si occupa di sperimentazioni cliniche farmacologiche (medici, ruoli sanitari, amministrativi, data manager) le informazioni necessarie per affrontare la nuova normativa europea (Regolamento UE 2014/536 sulla sperimentazione clinica del farmaco) e gli adempimenti regolatori necessari. Conoscere e rimanere aggiornati sulla normativa che regola la ricerca è un principio etico, oltre che un adempimento regolatorio, di fondamentale rilevanza per condurre studi di qualità nella salvaguardia dei diritti dei pazienti, come enunciato da diverse norme, ribadito dal Regolamento UE 2014/536 e prescritto dalla Dichiarazione di Helsinki. Il corso è suddiviso in due parti: una parte teorica che mira ad esplorare queste modifiche, la cui applicabilità era inizialmente prevista per il 25 maggio 2020, e poi prorogata al 26 maggio 2021; una seconda parte in cui verranno presentati alcuni tra i casi pratici più comuni.

Docente: Dott.ssa Teresa Coppola - Direttore Area Gestione Giuridico-amministrativa Studi dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Esperta in ambito giuridico e regolatorio della ricerca; docente e relatrice in molteplici Corsi ed eventi formativi.